Im Herbst 2012 hat die EU-Kommission einen Entwurf für ein neues Medizinprodukte-Recht präsentiert. Die bestehenden Richtlinien (90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG) sollen durch eine Medizinprodukte-Verordnung und eine Verordnung über In-Vitro-Diagnostika ersetzt werden, welche ohne Umsetzung ins Recht der Mitgliedstaaten anwendbar sind.
Zentrale Themen der Veranstaltung werden die erheblichen Änderungen der Gesetzgebung und die sich daraus ergebenden Konsequenzen für die Konformität von Medizinprodukten sein. Ausserdem werden u.a. die Pflichten der verschiedenen Wirtschaftsakteure in der Lieferkette sowie die Konformitätsbewertung ausführlich behandelt.
Es referiert RA Philipp Reusch, Reusch Rechtsanwälte GbR, Saarbrücken und Berlin. Das Seminar findet auf Deutsch bei Swissmem in Zürich statt.
Programm und Anmeldung
Zwischenzeitlich steht Ihnen bei Fragen RA Urs Meier, u.meiernoSpam@swissmem.ch, 044 384 48 10, gerne zur Verfügung.