Afin d’améliorer la qualité et la sécurité des produits médicaux, l’UE a renforcé en mai 2021 les exigences pour les produits médicaux au niveau européen (MDR Medical Device Regulation). Au même moment, la Suisse a entièrement révisé sa législation des dispositifs médicaux sur la base des nouvelles dispositions de l’UE.
En même temps, l’accord entre la Suisse et l’UE de reconnaissance mutuelle en matière d’évaluation de la conformité (Mutual Recognition Agreement, MRA) n’a pas été actualisé du fait que cette étape était liée à la réussite de l’accord-cadre institutionnel. La Suisse a ainsi perdu un accès sans barrière au marché intérieur de l’UE étant donné que la reconnaissance mutuelle en matière d’évaluation de la conformité a expiré.
Mesures de Swissmem
Swissmem aimerait au moyen de mesures adéquates soutenir les entreprises actives dans la technologie médicale ou qui prévoient de le faire. L’accent est mis sur la constitution d’un groupe d’échange. Il s’agira d’offrir des réponses spécialisées et de faire profiter les participants du savoir et des expériences. Le cas échéant, nous évaluerons la possibilité d’offrir d’autres services.
Contact
Nous publierons prochainement la date du meeting de lancement sur nos canaux de communication. Si vous êtes intéressés ou avez des questions, vous pouvez vous adresser à Nicolas Degen, Chef du secteur Innovation, n.degen@swissmem.ch . Nous vous informerons régulièrement de la situation.